中华人民共和国农业部公告 第2351号

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中华人民共和国农业部公告 第2351号
作者: 来源: 发布时间:2016/1/7 14:20:50 发布人:澳门金莎娱乐手机版

 

索 引 号: 07B130206201501013  信息所属单位: 兽医局
 信息名称: 中华人民共和国农业部公告 第2351号
 文    号: 中华人民共和国农业部公告 第2351号    
 生成日期: 2015年12月30日  公开日期: 2015年12月30日
 内容概述: 批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液在我国注册

 

中华人民共和国农业部公告 第2351号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液(10ml:0.4g)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》;发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液(20ml:2g)等7种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

     2.质量标准

      3.说明书和标签

                                                农 业 部

                                               2015年12月30日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

托芬那酸注射液

(10ml:0.4g)

Tolfenamic Acid

Injection

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

(2015)外兽药证字56号

2015.12

-

2020.11

注册

托芬那酸注射液

(30ml:1.2g)

Tolfenamic Acid

Injection

(2015)外兽药证字57号

猪回肠炎活疫苗

Lawsonia

Intracellularis

Vaccine,Live

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer

Ingelheim

Vetmedica, Inc.

(2015)外兽药证字58号

2015.12

-

2020.11

再注册

种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)

Newcastle Disease

Vaccine,

Inactivated

(Strain La Sota)

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品

有限公司

CEVA-PHYLAXIA

Veterinary

Biologicals

 Co. Ltd.

(2015)

外兽药证

字59号

2015.12

-

2020.11

再注册

注射用垂体促卵泡素

Follicle

Stimulating

Hormone-Pituitary

for Injection

贝尔默实验室有限公司

Bell-More Labs

 Inc.

(2015)

外兽药证

字60号

2015.12

-

2020.11

再注册及变更注册:变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司Bioniche Animal Health Canada Inc.”变更为“威隆制药(北美)有限公司(Vetoquinol N.-A. Inc.)”,生产厂名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司贝尔默实验室Bioniche Animal Health Canada Inc., Bell-More Labs Inc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-More Labs Inc.”

泰拉霉素注射液

(20ml:2g)

Tulathromycin

Injection

法瑞瓦公司法国生产厂

Fareva Amboise

(2012)

外兽药证

字60号

2012.09

-

2017.08

变更注册:变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂(Pfizer PGM,Amboise,France)”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂(Fareva Amboise)”

泰拉霉素注射液

(50ml:5g)

Tulathromycin

Injection

(2012)

外兽药证

字61号

泰拉霉素注射液

(100ml:10g)

Tulathromycin

Injection

(2012)

外兽药证

字62号

泰拉霉素注射液

(250ml:25g)

Tulathromycin

Injection

(2012)

外兽药证

字63号

泰拉霉素注射液

(500ml:50g)

Tulathromycin

Injection

(2012)

外兽药证

字64号

盐酸土霉素注射液

(100ml:10g)

Oxytetracycline

Hydrochloride

Injection

英特威国际有限

公司德国厂

Intervet

International GmbH

(2012)外兽药证字40号

2012.06

-

2017.05

变更注册:变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”

盐酸土霉素注射液

(200ml:20g)

Oxytetracycline

Hydrochloride

Injection

(2012)外兽药证字41号


附件:
2351().ceb
附件(标签说明书)2015.12.28.doc